“国际个体化医疗联盟首个中国成员”、“国内个体化医疗行业首家公众公司”、“液体活检行业领军企业”……我区企业益善生物技术股份有限公司（下称“益善生物”）扎根科学城10年发展迅猛，成绩可谓耀眼。
我区作为广州建设国际科技创新枢纽的核心区，近年来把生物医药产业作为六大创新型产业集群之一重点培育。广州国际生物岛是国家发改委批复的国家级生物产业基地和中以生物产业合作基地，现已成为以精准医疗为特色的国内外知名生物医药研发中心。
益善生物是国内肿瘤个体化医疗检测行业的领先者，在生物岛布局的益善个体化医学研究院已于今年8月开工建设。项目建成后，将进一步提升益善生物在肿瘤精准医疗领域的技术创新力，助推生物岛建设成为精准医疗产业引领区。
核心技术国际领先
液体活检通过检测血液等体液样本，对癌症等疾病进行分析和诊断，具备无创的优势，已成为医疗领域的重要发展方向，被《麻省理工大学科技评论》评选为“2015年十大突破技术”。目前，液体活检的主要检测物包括检测血液中游离的循环肿瘤细胞（CTCs）、循环肿瘤DNA（ctDNA）碎片等。尤其在循环肿瘤细胞相关检测方面，因具备实时监测肿瘤变化的优势，CTC检测技术已成为液体活检领域最为闪亮的明珠。
记者了解到，益善生物历时8年自主研发的CanPatrol液体活检技术平台系列设备近日获监管机构的产品批准，并在全国临床肿瘤大会和全国检验医学大会同步发布。益善生物的这项技术是全球首个同步实现CTC分离、分型和分析等功能的液体活检技术。益善生物在独立完成核心技术开发的同时，成功开发了配套的自动化设备，并在国内多家大型医疗机构完成了大规模的临床验证。
“CanPatrol CTC检测可以比传统影像检查提早2-6个月发现肿瘤的变化。”益善生物董事长许嘉森谈到CanPatrol CTC检测手段的技术优势时提到，运用CanPatrol CTC检测手段，可以对肿瘤术后复发转移进行实时监测，提醒医生提早介入治疗，提高肿瘤患者治愈率。
针对肿瘤患者的传统治疗方案，一般是术后要求患者每隔一段时间回到医院接受常规复查。在患者没有明显病情变化的情况下，医生通过常规复查并不能发现问题。而若干次常规复查后，一旦患者出现明显病情变化，往往已错过了最好的干预治疗机会。
“CanPatrol CTC检测比肿瘤标志物筛查更灵敏。”许嘉森表示，肿瘤患者血液中都存在极少量的肿瘤细胞，患者只需提供5毫升血液，通过CanPatrol CTC检测技术，即可分析肿瘤细胞数量等指标。这样，可以帮助医生判断肿瘤患者的病情是否发生改变，提前实施干预治疗。
自主研发掌握主动权
CanPatrol 液体活检技术平台的成功开发，更加奠定了益善生物在国内肿瘤个体化医疗检测行业领先者的地位。谈到它的研发创新之路，许嘉森感慨地说，“足足走了八年”。
从2009年到2014年，CanPatrol 液体活检技术平台达到技术层面的成熟，并进行了大量的技术验证。而围绕这项技术，益善生物又用了3年时间，自主研发出由分离、分型和分析三台设备组成的全自动CTC分型检测平台。“它的研发难度超出我们的预期，”许嘉森说，“但在液体活检领域特别是CTC领域，我们将持续领先。”
即便耗时很长也要拥有自主核心技术和设备，谈到这种坚持的缘由，许嘉森说，企业发展离不开创新，而创新分为很多层面，最核心、最关键的层面就是拥有属于自己的核心设备。
“当一种设备的研发门槛越高、难度越大，它的商业可持续性也就越强，拥有它的企业市场竞争力就越大。”许嘉森告诉记者，全自动的CanPatrol 液体活检技术平台，可以降低检测成本，让更多老百姓受益。
因为清晰地认识到自主研发才能掌握企业发展的主动权，益善生物每年在研发方面的经费投入超过公司全年营业收入的20%。
“公司的在研项目对研发经费未设置预算上限。”益善生物董秘丁璐告诉记者，研发人员得出的研究成果，署名皆为研发人员。
据统计，截至目前，益善生物拥有257项国内发明专利、9项国际专利，8项进入美国和欧洲。截至2017年6月，益善生物在体外诊断领域专利授权量排名第一。
生物医药产业需建立公共服务平台
采访中，谈到我区围绕广州市“IAB”产业发展规划发力，打造千亿级生物医药产业集群的发展目标，许嘉森提出，希望政府在完善我区生物医药产业链和公共服务平台建设两方面有更多的作为，为生物医药产业发展营造更好的产业发展环境。
“政府在引进高端生物医药企业的同时，可以培育和引进更多的在细分领域中高度专业的小型甚至微型的生物科技企业，就像高档的服饰离不开高品质的纽扣。”许嘉森表示，生物医药行业细分程度极高，决定了它的产业生态是高度细分、高度专业的。要发展能参与全球竞争的区域生物医药产业，离不开大量细分领域的专业企业，这些企业可能营业规模不大，但不可或缺。
“我们前些年已开始和区内一些高度专业化的生物技术公司合作，力求就近解决一些关键原材料的供应问题。我们发现，无论是采购价格还是时间成本，区内的合作伙伴均比国外同类公司更具竞争力，而且可以提供定制化服务。”许嘉森告诉记者，专业化程度高的生物技术公司在产业链中往往“一招鲜吃遍天”，比大规模的生物技术公司更具市场竞争力。
“今年以来，区里密集推出各项优惠扶持政策，营商环境不断完善，我们看到了区领导对人才、对创新的重视。”许嘉森说，生物医药产业的发展，需要政府部门的更多关注和投入，希望政府部门下一步能参与到推进生物医药产业发展的公共服务平台建设中来。
谈及未来，许嘉森表示，益善生物将继续朝着成为行业旗舰企业的目标努力，和全区生物医药同行企业共同发展。
来源：创业导报
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