新版GMP（药品生产质量管理规范）自去年发布以来，区卫生局（食药监局）积极推进区内药品注射剂生产企业认证实施，成效显著。目前全区注射剂企业已全部通过新版GMP认证现场检查。
　　据了解，该局要求企业改造车间应经过风险评估，涉及产品质量的改造应在停产状态下进行，企业应上报停产说明与改造计划。在加强日常监管同时，聘请第三方咨询公司为企业提供“GMP差距分析审核服务”，深化风险隐患排查，全面提高企业管理水平。
　　该局及时汇总国家认证检查、省市各级认证检查情况，深刻剖析企业存在问题，密切关注设备管理不到位，质量控制与质量保证不完善等问题。监管人员严格抓好企业整改情况，督促企业整改到位，加强安全监管。
　　为保证产品质量，该局要求企业完成全年生产动态系统性分析报告，判断产品质量趋势，制定纠正与预防措施，落实整改方案与制度，遏制不良发展趋势，保证产品质量稳定。
　　据统计，区内仍有1/3的药品企业需通过新版GMP认证。区卫生局相关负责人表示，将继续强化药品安全监管，督促企业以通过新版GMP为目的，以保障产品质量为方针，以完善质量保证体系为核心，努力升级，通过新版GMP的平台，实现质的飞越。（卫生局）