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国内首创生物医药省区协同监管

发布时间：2020-08-28

　近日，广州开发区管委会与广东省药品监督管理局签署《共同推进生物医药先行先试改革创新合作框架协议》。根据协议，双方将发挥各自优势，在构建省区协同监管新模式，创新政策先行先试、共建法定检验检测机构技术支撑平台、人才培育合作提升等方面建立更加紧密的合作机制，共同推进生物医药产业发展。

　　据悉，省级药监部门与国家级开发区深度合作共同推进生物医药先行先试改革创新的发展模式，是国内首创的生物医药创新监管服务方式，也是全国药品监管体制改革的有益探索，具有开创性和引领性的示范意义。双方将在药品、医疗器械、化妆品行政许可、日常监管和案件稽查等事项方面建立更加紧密的战略合作关系，共同推进审评审批制度改革。据介绍，本次合作既充分发挥省级部门区域管理、政策制定和专业技术优势，又充分利用了国家级开发区产业基础，人力资源、平台多样以及机制灵活的资源优势，加强双方优势集成和互补，为生物医药企业研产转化提供强大加速度和全生命周期服务。

　　目前，该区重点培育基因检测等高新领域，已建成500万平方米孵化器，拥有13个国家级工程实验室，9个高端孵化园区，并获评中国“生物医药最佳园区奖”。据悉，随着百济神州、百奥泰等区内生物医药重点企业的创新研发药物陆续获批上市，预计未来2至3年，该区生物医药产业发展将迎来爆发期，迈进千亿产业时代。

信息来源：南方日报

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