在黄埔区、广州开发区战略新兴产业的棋盘上，生物医药正在和其他领域发生频繁而深刻的交融。每一次“跨界”都会推动界河的两边在各自的领域向前迈进。可谓“落对一子，满盘皆活”。本报今起推出“跨界生物医药”专题报道，为您详解其中奥秘。
    现代产业成长离不开功能性集聚平台，用高端平台加速创新要素集聚并实现产业集群化发展极为关键。
    在黄埔区打造的以广州知识城、广州科学城、广州国际生物岛为核心的生物医药集聚区，产生了很强的集聚发展效应。吸引了诸如美国冷泉港实验室、中科院广州生物医药与健康研究院等国内外一流的生物医药研发机构。
    而围绕生物医药及健康服务产业发展，打造生物医药的价值创新园，我区已经形成了一条涵盖生物医药产业的全链条。
这一切当然离不开我区突出政策抓手，强化环境支撑的鼎力支持。不断优化的创新创业环境、有专业技术的科研人才，才能有机会把技术转化为生产力；专门出台的IAB扶持政策集中向新一代新机技术、人工智能、生物医药产业以及它们的相互交融重点项倾斜；人才“美玉10条”和“六类人才”政策则给这些高科技企业带来了宝贵的人才资源向心力……
    在此基础之上，生物医药正密切地和区内雄厚的科技力量发生频繁而细致的互动——生物医药+新一代信息技术、生物医药+大数据、生物医药+人工智能、生物医药+新材料、生物医药+区块链……在每一个领域，都有巨大而深刻的变革正在发生。
    黄埔IAB融合发展，风口已经吹来。
    黄埔区生物医药产业几大军团
    坚持龙头及核心企业带动是产业发展的重要举措。黄埔区坚持以引进加培养的方式，全力打造生物医药领域的龙头企业，目前全区聚集企业超过600家，其中高新技术企业264家。
    香雪制药、达安基因、百济神州、绿叶集团、康方药业、迈普再生医学等一大批细分领域领军型企业加速成长，正向行业龙头企业迈进，并以龙头企业影响和带动其他企业发展。
    干细胞与再生医学
    赛莱拉是国内唯一的干细胞技术全产业链企业和中国干细胞抗衰老产业的创领者，获得多项国家重大发明专利。
    医疗器械
    康盛生物研发出达到10公斤级规模的基因工程充足蛋白质生产技术，全球仅2家企业掌握；
    达安基因PCR荧光检测试剂全国第一；
    冠昊诱导再生功能新型生物材料及其制品全国领先；
    贝恩医疗血液透析体外循环管路国内市场占有率约50%，成功打破国外品牌垄断局面。
    医药制造
    铭康生物注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（铭复乐）获准上市填补国内空白，是迄今最为理想的溶栓治疗药物，也是高难度、高复杂度重组蛋白药物的典型代表；
    朗圣药业研制出全球首个肠溶剂型的事后紧急避孕药；
    扬子江药业集团广州海瑞药业的枸地氯雷他定片、氨氯地平贝拉普利片全国领先。
    单克隆抗体
    以单克隆抗体药物为代表的“药品创新”已成为医药行业可持续发展的关键词，百济神州正是其中的佼佼者。其自主研发的癌症生物学平台能够突出肿瘤免疫系统相互作用的重要性并强化利用肿瘤活检组织来开发新模型的价值；癌症生物学模型能够结合人类免疫系统的组成成分并使我们能够模拟癌症患者接受治疗时的状况，更有效评估潜在候选药物实际应用于肿瘤患者时的效果。
    体外诊断
    金域检验是全国规模最大的第三方医学检验机构，2017年成功在主板上市。作为IVD（广州体外诊断）产业的“领头羊”，金域检验围绕医学检验实验室服务配套、生物医药临床试验、体外诊断产品研发孵化、中介咨询配套、转化和市场投资推广以及产学研用协同创新机制建设等，进行一体化的平台运作模式规划，带动全产业链条发展，IVD有望成为全区乃至全市发展生物医药产业集群的新动能和新亮点。
    万孚生物拥有4个国家级新药证书，专业生产体外诊断试剂；益善生物是亚太地区规模最大的液相芯片开发和肿瘤个性化用药检测服务的企业；康立明生物科技公司研发的ColoGuardTM大肠肿瘤无创筛查产品已于2014年8月通过美国FDA批准临床试验，同类企业在美市值20多亿美金。
    细胞治疗
    香雪制药抓住医药技术从“传统小分子化学药到靶向和抗体药再到细胞药”的发展趋势，以精准医疗为主线，以系统免疫治疗为核心，以细胞治疗和产业为切入点，联合国内外顶级科研团队，采用创新的合作模式，构建产业化和临床应用转化平台，形成从产业链向产业闭环转变的生物医药产业生态系统。
    精准医疗
    迈普再生医学是中国第一家应用生物3D打印技术开发植入医疗器械、开展精准医学服务的企业，人工硬脑（脊）膜、无张力尿失禁悬吊带、个性化颅骨等多个三类植入医疗器械产品已实现产业化；
    易活生物拥有世界领先的液体活检无创基因精准检测技术，其全球独创、国际领先的EFIRM基因精准检测技术，被称为基因诊断领域的“狙击枪”，被美国政府列为21世纪最具挑战的生物技术第三位。
    生物医药产业专利技术指标
    超过上海张江

    目前我区生物医药产业共有有效专利3520件，授权专利1869件，授权率为33.6%，高于上海张江药谷。

    跨界融合
    生物医药产业的四大愿景
    实现产业规模强大
    大力推动生物医药与健康产业发展，成为带动产业转型升级、引领绿色发展、实现高端就业的重要支撑，全面建成世界级价值创新城区。到2022年，全区生物医药与健康产业规模年均增长20%以上，产业规模超过1500亿元，成为具有全球影响力的生物医药健康产业重镇。
    实现集聚效应凸显
    加速推进一大批生物医药产业专业众创空间和孵化器建设，建设一大批规模化综合性加速器，生物医药孵化器面积超过100万平方米。全面打造生物岛、知识城等重点生物医药价值创新园区（V-Park），加速推动集聚集成集约发展，形成特色鲜明、管理创新、高端要素丰富、产业链条完善、生产生活有生态、有山有水有风光的生物医药产业集聚区。
    实现企业品牌众多
    助力骨干企业，扶持高新技术企业、“瞪羚企业”、领军人才创办企业快速成长。着力培育龙头企业，支持开展跨行业、跨区域兼并重组，发展一批具有国际竞争力的大型生物技术和新医药企业集团。对接香港25年来最大力度的上市制度改革，加强辅导企业赴港上市，支持新三板企业以“新三板+H股”形式挂牌上市。培育1家营业收入千亿级、具有国际影响力和品牌美誉度的龙头企业、5家百亿以上的行业领军企业、10个年销售额超过10亿元的重大产品、20个知名生物医药及医疗器械品牌和商标，以及30个年销售额5亿元以上的创新产品。
    实现创新能力领先
    围绕蛋白类生物药、高端医学诊疗设备、基因检测、干细胞及再生医学等重点领域，努力建设2家省新兴产业创新中心，力争1家成为国家创业创新中心和国家制造业创新中心；激励生物医药企业加大研发投入，研发经费占销售收入比重达到10%以上。鼓励GE生物科技园、百济神州等知名企业牵头组织实施重大科技研发及产业化项目，率先实现技术突破创新；深化粤港澳大湾区创新协作，联合西方发达国家国际领先创新主体，构建长期稳定的协同创新网络；支持企业、高校、科研、医疗机构等组建一批具有全国影响力的协同创新联盟，促进产业链上下游协同发展；支持新型研发机构紧贴市场需求，形成一批引领性、突破性、颠覆性的生物医药技术创新成果，促进重大科技创新成果在区内转化及产业化。
生物医药+新一代信息技术
新一代信息技术最大的特点是能够大幅度降低信息传递的成本，提高信息传递的效率。
我区的生物医药产业很早就开始采用新一代信息技术来提高本行业的服务质量，拓展发展空间。在其中，金域检验的远程诊断体系、香雪制药的中药智能配制中心和玻思韬的信息管理，是少数几个已经获得成效的项目，为区内其他的生物医药企业与新一代信息技术的融合发展提供了范本。

远程诊断
利用新一代信息技术
填补“病理医生”缺口

病理医生又被称为“医生的医生”，主是通过光学显微镜等先进手段对经过染色的组织切片图像进行分析，为患者的诊断、愈后和治疗提供有用、准确的信息，从而指导临床。
然而现状是，我国的病理医生缺口极大，按照国家要求每100张床位要配备1-2名病理医生来计算，我国目前病理医生缺口总数达8-10万。
没有精准的诊断，就没有精准医疗。基层医疗机构医疗资源相对缺乏，在众多挑战中，为诸多疾病进行前期诊断的病理医生严重短缺，就显得尤为突出。在国家的层面，正在推动医疗资源的进一步优化，鼓励设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构等，实现区域资源共享。
广州金域医学检验集团股份有限公司（下称“金域检验”）是国内最早探索通过整合国内外的病理医生资源，为各级医疗机构提供医学检验和病理诊断外包服务的企业。其中，远程医疗协作网就是一个与把生物医药产业与新一代信息技术深度融合的创新模式——由牵头单位与基层、偏远和欠发达地区医疗机构建立远程医疗服务网络，向基层医疗卫生机构提供远程医疗服务，提升远程医疗服务能力，利用信息化手段促进医疗资源纵向流动，提高优质医疗资源可及性和医疗服务整体效率。
“以术中冰冻为例。有个病人怀疑生了肿瘤，需要做病理去诊断是恶性还是良性，但是他所在的这个医院没有病理医生能做诊断，那他所在的医院可以跟我们预约时间。他推进手术室后，取一个组织，把标本的高清图片传输给我们。半小时内我们出诊断结果，告诉他的医生是什么情况，是不是要切掉、切多少、怎么切。”金域检验实验室的一位负责人介绍：“如果他不是用这个远程技术的话，常规的做法是进了手术室，取了标本，把伤口封上，然后等标本做病理的结果出来后，再约时间进行手术。”
据介绍，这样一张组织切片的高清影像，每张的大小都超过1GB，需要非常精密的扫描、成像设备的参与。
据金域检验董事长梁耀铭介绍，金域检验的服务网络已延伸至乡镇、社区一级，服务覆盖全国90%以上人口所在区域。目前在全国设立了37家中心实验室。随着近5年来远程数字病理诊断技术的普及和成熟，金域检验已经形成一个非开放式的远程病理诊断平台，为全国13000余家医疗机构提供各种病理诊断服务。
不久前，金域检验宣布建立全国首个远程病理协作网，构建起病理领域的医联体“生态圈”。梁耀铭表示：“我们构建全国首张远程病理协作网，意味着金域检验将把非开放式的远程病理诊断平台，变成全开放式的云平台，不仅继续向合作医疗机构提供病理诊断服务，同时还向全国任何一家医疗机构开放。”
据介绍，目前与金域病理医生集团签约、合作的病理医生数量已有600多名，其中包括众多国内外病理科知名专家，如美国排名第一的M.D.安德森癌症中心病理学教授谈东风、美国梅奥医学中心细胞病理学主任陈隆文教授、美国克里夫兰分子细胞病理学主任杨斌教授等。

物联网化
新一代信息技术改良现代中医

广州市香雪制药股份有限公司（下称“香雪制药”）作为一家本土的中医药上市公司，多年来一直致力于中医药的现代化发展。
“医疗体制改革需要医疗下沉，而医疗下沉最好的方法就是推广中医，充分利用中医对场地和设备要求低，价格便宜，群众基础好等优势，且中医‘治未病’，治疗慢性病，理念符合基层医疗服务的要求，中医诊治的整体观符合基本卫生服务的目标，与基层全科医生的要求一致。”香雪制药董事长王永辉说：“然而基层的中药饮片质量差，且每个医疗服务机构设立药房成本较高，中药相关服务能力低，也是制约医疗体制改革的一个难题。”
如何让中医发展得更好？
王永辉表示，新一代信息技术的引入可以改变中医诊疗的服务模式——把当前的代煎服务业进行一次转型升级，满足消费者的新需求——用规范化、集约化、可追溯、实时交互、更智能、更安全、低消费的产业模式，来代替自发的、散乱的、缺乏安全标准和质量标准的代煎服务和传统人工煎煮，为患者提供“物美价廉”的产品和服务。
香雪制药中药智慧配制中心就是在这种思路之下成立的。
借助新一代信息技术，香雪制药按照药品生产GMP标准在广州建立了全国最高端的中药集中煎煮配制中心。基于“互联网+物联网+传统中医药”的理念，中心系统可以与医疗单位或个人通过互联网实现无缝连接，通过物联网实现饮片-智能配制中心-顺丰冷链等的联动。
目前，配制中心已配备145台现代化自动煎药机，实现智能煎药控制管理，全程实时状态监控，技术先进，质量可控。日处方量可达2000张，全程可追溯查询，线上线下实时互动，与顺丰冷链合作，快捷安全。
“在香雪中药集中煎煮配制替代现有的煎煮配制服务的同时，我希望不仅能够为病患提供质量更优的产品，还可以通过集约化生产降低医疗成本，释放医疗机构人员、场地等资源，以改善就医环境。”王永辉说。

信息管理
提升制药标准的不二之路

信息化与传统行业高度融合是一个不可阻挡的趋势，医药行业也不例外。与香雪制药一样看到信息化对制药标准化带来价值的还有广州玻思韬控释药业有限公司（下称“玻思韬”）。
通过推动信息化项目建设，玻思韬实现将信息技术与药品生产质量管理的高度融合，保证数据的真实性、完整性和可溯源，从根本上提升玻思韬的质量管理水平，增强玻思韬的企业核心竞争力。
“这是未来中国制药行业信息化建设发展的方向。”玻思韬一位专家表示，传统的线下管理模式高度依赖人员的自觉性，增加了监管人员的时间和人力投入。采用信息化的线上管理方式，通过软件指导对员工操作提出明确而详细的指示，确保了数据的准确、及时、可靠，大量减少人员因素造成的偏差及异常数据产生。
现在，玻思韬已经引进了ERP、QMS、LIMS、PMS和PQS系统，以信息化手段为依托，梳理药品生产、质量控制、质量保证、仓储供应、设备管理和项目管理的各项业务流程，并与一家新一代信息技术公司开展了合作，在满足国内外药品生产质量管理法规的基础上，将企业流程化繁为简，完善了药品生产质量管理体系，并有效地监控业务流程的执行。    （未完待续）

人均病理医生的服务人数，
中美差距巨大
在欧美等发达国家，1名病理医生的服务人口是1000人-2000人。
而据中国医师协会病理科医师分会普查，我国只有2万左右的病理医生，服务人口比约为1：70000，即平均每名病理医生服务7万人。
病理医生分布不均导致医疗水平差距越来越大
目前我国注册的2万名病理医生中，70%以上集中在大城市的三级和二级医院。尽管如此，每家三级医院也仅有约5.4名病理医生，每家二级医院约2.3名，只相当于美国同级别医院的1/7-1/5。

                                                                                  信息来源：创业导报